Sentinel node procedure als basis voor gepersonaliseerde halsbestraling:
de PRIMO-studie
E.E.J. Luijten, MD1; A.I.J. Arens, MD2; J. Honings, MD, PhD3; M. de Bakker, BSc2; T. Darid, BSc2;
M. Ouwens, BSc2; J.H.A.M. Kaanders, MD, PhD1; S. van den Bosch, MD, PhD1
1Department of Radiation Oncology, Radboud university medical center, Nijmegen; 2Department of Medical Imaging, Nuclear Medicine, Radboud university medical center, Nijmegen; 3Department of Otolaryngology – Head and Neck Surgery, Radboud university medical center, Nijmegen.
De PRIMO-studie wordt gefinancierd binnen het programma Veelbelovende zorg van Zorginstituut Nederland/ZonMw en door KWF Kankerbestrijding.
Patiënten met een plaveiselcelcarcinoom van de orofarynx, larynx of hypofarynx hebben een aanzienlijk risico op lymfekliermetastasen. Ondanks uitgebreide diagnostische work-up met CT, MRI, echo hals met cytologie en [18F]FDG PET/CT, worden zeer kleine lymfekliermetastasen frequent gemist omdat ze onder de detectiegrens blijven. Dit worden ‘occulte metastasen’ genoemd. Om die reden wordt sinds 1970 bij patiënten met een klinisch negatieve hals uit voorzorg een bilaterale electieve halsbestraling toegepast. Recent onderzoek heeft laten zien dat slechts dertig procent van de patiënten daadwerkelijk occulte metastasen heeft (1). De overige zeventig procent ondergaat dus een bilaterale electieve halsbestraling zonder oncologisch voordeel, maar mét het risico op vaak blijvende toxiciteit zoals xerostomie en dysfagie, wat de kwaliteit van leven negatief beïnvloedt.
Multicenter RCT
Vergelijken van de veiligheid en kwaliteit van leven na radiotherapie met electieve
halsbestraling geleid door een sentinel node procedure versus standaard halsbestraling.
242 patiënten met een cT1-4N0-2bM0
plaveiselcelcarcinoom van de orofarynx, larynx of hypofarynx, waarvoor definitieve (chemo) radiotherapie en bilaterale electieve halsbestraling geïndiceerd zijn. De hals is klinisch gestadieerd als cN0-2b op basis
van [18F]FDG PET/CT.