Doel en reikwijdte van het rapport
De introductie van fibroblast activatie proteïne (FAP) als doelwit voor zowel diagnostiek (FAPI-PET) als therapie (FAPI radioliganden) markeert een belangrijke innovatie binnen de nucleaire geneeskunde. FAPI tracers bieden een pan-tumor benadering, gericht op het tumorstroma, en worden wereldwijd onderzocht in uiteenlopende oncologische indicaties. De snelle ontwikkeling van deze technologieën vraagt om een strategische ontwikkelroute die niet alleen wetenschappelijk en klinisch robuust is, maar ook aansluit bij de eisen van Health Technology Assessment (HTA) zoals die vanaf 2025 in Europa worden geharmoniseerd onder de EU HTA-verordening (EU 2021/2282) en het werkprogramma van de HTA  Coordination Group (HTACG) voor 2026.
Dit rapport analyseert de ontwikkelstrategie voor FAPI-gebaseerde diagnostiek en therapie vanuit het HTA-perspectief, met bijzondere aandacht voor de implicaties van de EU HTA-verordening, de eisen van gezamenlijke klinische beoordelingen (Joint Clinical Assessments, JCA), relevante eindpunten, positionering in het zorgpad, en vergelijking met standaardzorg. Tevens worden uitdagingen besproken zoals de pan-tumor benadering, heterogene FAP-expressie, en de noodzaak van beslissingsimpact. Het rapport sluit af met aanbevelingen voor
een gefaseerde, HTA-conforme ontwikkelstrategie voor FAPI producten in Europa.